Опубліковані перші результати тестування щеплення від COVID-19

Перші результати випробувань перспективною вакцини проти COVID-19 на людях були опубліковані в журналі The Lancet. Доведено, що вакцина, розроблена в Оксфордському університеті, безпечна і індукує два ключових імунних відповіді, необхідних для захисту від коронавирусной інфекції.

Оксфордська вакцина COVID-19, нещодавно перейменована з ChAdOx1 nCoV-19 в AZD1222, була розроблена неймовірно швидко, починаючи з фази 1/2 на людях, починаючи з квітня. Нещодавно опубліковані попередні дані повідомляють про результати сліпого рандомізованого контрольованого випробування, перевіряє безпеку та імуногенність експериментальної вакцини на 1000 суб'єктів.

Випробовувані отримували або AZD1222, або менінгококову вакцину в якості контролю. Початкові етапи тестування на людях у випробуваннях вакцини призначені для вивчення того, наскільки безпечна нова вакцина викликає вона біомаркери, пов'язані з ефективним імунною відповіддю.

Отримані дані свідчать про те, що вакцина не викликає серйозних побічних ефектів, хоча більше половини суб'єктів виявляють слабкі та помірні побічні ефекти, включаючи біль у місці ін'єкції, лихоманку і втому. Всі ці побічні ефекти усуваються протягом 48 годин після лікування.

Що стосується імунних відповідей, вакцина викликала стійкі відповіді антитіл і Т-клітин у всіх суб'єктів з нейтралізуючими антитілами, виявленими у 91 відсотка суб'єктів через один місяць після одноразового введення вакцини. Невелика група, що одержувала бустерну дозу через місяць після початкової дози, показала ще більш сильні відповіді антитіл.

Було помічено, що відповіді Т-клітин досягають максимуму приблизно через два тижні після одноразового введення вакцини. Після двомісячного спостереження рівень Т-клітин дещо знизився. На даному етапі неясно, який довгостроковий імунітет може забезпечити вакцина, однак ці два імунних биомаркера, індукованих вакциною, аналогічні тим, які спостерігаються у видужали пацієнтів з COVID-19.

"У імунної системи є два способи виявити і атакувати патогени - реакції антитіл і Т-клітин", - пояснює Ендрю Поллард, провідний автор нового дослідження. "Ця вакцина призначена для того, щоб індукувати і те, й інше, тому вона може атакувати вірус, коли він циркулює в тілі, а також напад на заражені клітини. Ми сподіваємося, що це означає, що імунна система запам'ятає вірус, тому наша вакцина буде захищати людей протягом тривалого періоду".

Дослідники, не пов'язані з оксфордської вакциною, висловлюють обережний оптимізм після розгляду цих нових даних. Хоча ці результати представляють саме те, на що можна сподіватися побачити на даному етапі розробки успішної вакцини, важливо відзначити, що ще занадто рано знати, чи призводить це до захисту від інфекції в реальному світі.

"Попередні результати виглядають дуже багатообіцяюче з відповідями на вакцину, подібними до того, що спостерігається після природної інфекції", - говорить Беате Кампманн з Лондонської школи гігієни і тропічної медицини."Чи є це тим, що необхідно для захисту від інфекції і / або захворювання, неможливо встановити за допомогою цих ранніх наборів даних"».

Оксфорд об'єднав зусилля з фармацевтичною компанією AstraZeneca, щоб розширити випробування і закласти основу для масового виробництва вакцини. Ряд великомасштабних випробувань Фази 3 ведеться з участю десятків тисяч людей у Великобританії, США, Бразилії та Південній Африці. Сподіваємося, що протягом наступних кількох місяців ці великі групи дадуть уявлення про те, наскільки захищена вакцина в реальних умовах.

Фаза 3 випробувань вакцини зазвичай займає досить багато часу. Це пов'язано з тим, що дослідники повинні залучати групу суб'єктів, які, як вважається, піддаються високому ризику зараження якоюсь хворобою, на яку націлена вакцина, і потім слідувати за цими суб'єктами протягом декількох місяців, поки вони живуть у реальному світі. Через деякий час дослідники можуть порівняти кількість інфекцій між групами вакцини і плацебо, щоб визначити реальну ефективність вакцини в захисті людини від інфекції.

Нагадаємо, раніше повідомлялося, що Великобританія закупила вакцини Білла Гейтса проти коронавіруса.

Хочете знати важливі та актуальні новини раніше за всіх? Підписуйтесь на Bigmir)net на Facebook і Telegram.

Категория: Технологии