Створена найдієвіша вакцина проти ВІЛ

Опубликованно 11.07.2018 05:24

Міжнародна група вчених провела масштабні клінічні випробування нової вакцини Ad26 проти вірусу імунодефіциту людини з участю майже 400 дорослих людей. Результати тестування підтвердили наявність стійкої імунної відповіді проти вірусу та безпеку препарату. На даний момент ця вакцина є найефективнішою серед випробуваних. Стаття дослідників опублікована в журналі Lancet, коротко про випробування розповідається в прес-релізі на MedicalXpress.

У випробуваннях взяли участь 393 здорових добровольці у віці 18-50 років з 12 клінік, розташованих в декількох регіонах: Східній і Південній Африці, Таїланді і США. Фахівці поєднали відразу дві фази клінічних досліджень (I фазу і фазу IIa), у яких перевіряється безпечність вакцини і переважний рівень дозування. Всі учасники були випадковим чином розділені на вісім груп, по дві (дослідна і контрольна) на регіон. Дослідження було подвійним сліпим, тобто ні самі учасники, ні організатори не знали до кінця випробування, яка група отримує вакцину, а яка — пустушку.

На нульовий і 12-му тижні випробування учасники в дослідних групах отримували внутрішньом'язову вакцину Ad26.Mos.HIV, яка є мозаїчної, тобто включає білки відразу декількох штамів ВІЛ-1. На 28-й і 48-й тижня добровольці проходили ревакцинацію із застосуванням Ad26.Mos.HIV або модифікованих вірусів Ankara, які використовувалися як вектори для доставки gp140 — білка оболонки вірусу ВІЛ. Контрольні групи отримували сольовий розчин як плацебо.

Результати дослідження показали, що всі випробувані схеми вакцинації з Ad26 були безпечними для здоров'я добровольців і викликали лише незначні побічні ефекти у вигляді болю в місці ін'єкції (69-88% проти 49% у контрольних групах), болі в животі і спині, запаморочення і діареї (у п'яти учасників). Крім того, вакцинація сприяла значному збільшенню кількості антитіл проти білків вірусної оболонки, інтенсивному фагоцитозу та активації імунних Т-клітин.

Паралельно дослідники перевірили вакцину на 72 макак-резусів, у яких спостерігався аналогічний імунну відповідь. Як пишуть фахівці, у тварин спостерігалася 67-процентна захист від зараження вірусом імунодефіциту мавп SHIV-SF162P3.

Категория: Технологии